医疗器械的办理的步骤繁杂又繁杂。医疗器械的类型分成三类。不一样品种的医疗器械许可证书办理的方法也不一样。我们要依据自身的要求去相匹配的办理，做好充分的准备工作中，才可以高效率的成功的办理取得成功。下边我们给各位讲解有关医疗器械二类办理备案办理必须的原材料。

一.医疗器械二类办理备案办理要什么原材料

1.企业营业执照和机构组织机构代码复印件.(假如公司还未注册就先走镇江公司注册步骤，办完公司营业执照后再办二类医疗器械运营办理备案证明就可以)。

2.法人代表.企业责任人.品质责任人的明.文凭或是技术职称证实复印件.(标准不符合，没事儿，找 进益求精良)。

3.组织架构与单位设定表明.(如果没有，请联系我们)。

4.业务范围.运营模式表明.(如果没有，请联系我们)。

5.经营地.仓库详细地址的地理图.平面设计图.房屋所有权证明材料或是租赁合同(附房屋所有权证明材料)复印件.(如果没有，请联系我们)。

6.运营设备.机器设备文件目录。

7.运营品质管理方案.工作中程序流程等文件名称。

8.经办人员授权证明。

9.别的证明文件。