大家都知道，医疗器械许可证书能够分成：一类，二类和三类这三种。假如单位有市场销售三类商品得话，是一定要申请办理医疗器械三类经营许可证的。因为每一个地域的现行政策不一样，经营的医疗器械类型不一样，必须的材料也不一样。

三类医疗器械经营许可证

于北京镇江公司注册以后要想进行医疗器械买卖相关业务流程得话务必要获得相关的资质证书，我国针对医药行业的管控或是十分严谨的。下边使我们了解一下三类医疗器械经营许可证申请办理需要考虑什么标准。

场所标准务必是商业的办公室详细地址且和企业企业营业执照一致的真正场所，占地面积务必做到160平方米，在其中公司办公室必须100平方米，仓库必须做到60平方米，办公场所和仓库务必要有装修隔断分隔，还可以没有同一个地区，关键的是仓库里边要确保干躁密闭式，还需装空调调整好溫度;

工作人员标准必须法定代表人和质量管理人员，质量责任人都务必拥有身份证原件和毕业证书正本在场，法定代表人文凭规定不限，质量管理人员和质量责任人可以是同一个人出任，但一定要是专科及大学本科毕业，而且是学药业，微生物等相关技术专业大学毕业满三年的才可以出任此职位;

对场地布置的需要是必须将办公室地区和仓库都贴上标识牌，还需要有十八块医疗器械领域的相关管理制度务必制成品牌贴墙上，仓库内最少放置2-4个环境整洁的空仓储货架，且仓储货架的每一层都必须贴上即将放置物品的标志;

公司办公室务必提前准备一台电脑上作为于安裝医疗器械的手机软件，程序安装结束后必须将企业所需所有 经营的医疗器械商品基本上信息录入系统软件;