根据规定呢咱们国家对于医疗器械分类三个种类，如果是销售一类、二类的话是不需要办理相应的许可证的，如果是涉及销售三类的产品就需要办理许可证了。第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。所以对于三类医疗器械许可证的申请有着严格的要求，不光是对企业的资质、人员有要求，就算是地址也会有严格的要求，根据规定对于第三类医疗器械经营企业的经营场所和库房都有一定面积要求。

　　经营场所面积要求：第三类企业经营场所面积不小于60平米(经营单一品种不小于30平米，药店医疗器械区不小于20平米)，诊断试剂企业经营场所面积不小于100平米。

　　库房面积要求：

　　(1)经营10个门类及以下的不小于40平米;

　　(2)经营10-20个门类的，不小于60平米;

　　(3)经营20个以上的，不小于80平米;

　　(4)连锁企业总部不小于80平米;

　　(5)诊断试剂库房不小于60平米，冷库容积不小于20立方米;

　　可见对于申请企业地市行限制规定是非常严格的，其实在食品、医疗安全方面不管是大众还是国家都是非常重视，这可是关系到大家真正切实利益的啊，不管是那一个地方出现的批量或者疏忽导致的后果都是非常严重的。新闻里出现的地沟油、无良外卖商家、问题疫苗、三全猪瘟水饺，每次曝光都会出现在舆论的巅峰，可见大家的重视情况和产生的不良后果有多么的严重。所以小编认为不管是厂家还是经营者我们都因为为自己的产品把好关，在经营过程中只有正确取得相关资质的才可以进行合法销售，这是对所有人的负责。

　　医疗器械许可证申请固然比较难，如果自己真的不了解或者办不了也不要着急，您可以寻求专业的代办机构帮忙。选择好代办结构后通过沟通了解情况让代办公司为您制定可选的代办方案，保障您的申请时间和申请结果。如果您是扬州或者周边地区也可以直接找我们爱代账进行代办，成立至今已经十六周年，为千万家企业提供了可行、有效的代办服务，解决您的实际需求，让创业更加便捷!