大家都知道,医疗器械能够分成一类.二类和三类,在其中一类是能够立即办理的,二类必须办理备案才可以办理,而三类则必须通过有关部门审核获得经营许可证。那麼医疗器械许可证书办理是向哪一个单位申请办理?必须出示什么材料呢?提议交到大家全权负责代办公司,使你无顾虑。
如果是运营二类医疗器械的公司,应当向省.自治州.市辖区市人民政府药物监管单位申请办理办理备案;如果是运营三类医疗器械,应当通过省.自治州.市辖区市人民政府药物监管单位核查准许,并获得医疗器械经营许可证。因为医疗器械经营许可证归属于前置审批,因此必须在获得工商营业执照后申请办理准许。
三类医疗器械许可证书办理必须出示的材料:
1.企业名字.业务范围.注册资金.公司股东投资占比.公司股东身份证件这些;
2.医疗器械商品注册证书.经销商企业营业执照.许可证书及授权证书;
3.品质管理资料等;
办理三类医疗器械许可证书必须什么材料?
4.2个或两种之上医学类专业或相关技术专业工作人员资格证书.身份证件与个人简历;
5.合乎医疗器械运营规定的办公场地.库房证实;
6.企业章程.股东会议决议;
7.财会人员身份证件及从业资格证;
8.别的有关材料。
有关医疗器械经营许可证的办理,许多公司或创业人都是会考虑交到专业的代办金湖公司注册代办,如誉富集团公司就能为有必须的人员给予全权负责代办公司服务项目,其有着专业团队.性价比高服务项目及其全透明有效的价钱,能保证办理者无一切顾虑。